Q&A

안녕하십니까?

저는 의료기기 회사에 근무하는 신 건수입니다.
우선, 이와 같이 훌륭한 site를 운영해 주셔서 정말로 감사드립니다.
제가 지금 회사에서 맡고 있는 Project는 본 사에서 개발한 변비 치료기에 대한 임상시험 계획서를 작성하고 있습니다. 하지만, 통계부분에서 어떻게 분석하여야 되는지 잘 모르겠어서 이렇게 도움을 청하고자 합니다. 제가 하고자 하는 내용에 대해 간단히 설명 드리겠습니다.

  프로젝트의 목적: 변비 치료 환자에게 본 사에서 개발한 변비치료기에 탑재된 치료 방법(근전도 바이오 피드백)을 적용하여 치료 효과의 유무를 판단하고자 합니다. 치료 효과가 있다고 결정하기 위해서는 치료율이 70%이상 이어야 합니다.

   피검자수: 변비 환자로 판명된 39명
   측정 변수
     1) 주당 배변 회수: 치료 전, 치료 후 주당 배변 회수를 측정하여 다음과 같이 개선율을 계산하여 비교
                  개선율(%) = (치료 후 주당 배변 회수 - 치료 전 주당 배변 회수) / 치료 후 주당 배변 회수
                                    * 100
                            ==> 개선율이 50% 이상인 경우 개선되었다고 판단하고자 함.
     2) 근전도 신호의 진폭: 치료 전, 치료 후 근전도 신호를 측정한 후, 그 차가 3 uV이상인 경우, 개선
                   되었다고 판단함.

   약간의 Pretest를 통해, 변비 증상이 호전되는 경우, 주당 배변 회수, 근전도 신호의 진폭 두 파라메터에
   대해 개선 효과를 나타내고 있습니다. 이와 같은 경우, 치료 효과의 유무를 어떤 통계 분석 방법을 사용하여야 하는지 아르켜 주시면 감사하겠습니다. 바쁘시겠지만, 가능한한 빨리 답장 부탁드립니다.

신 건수

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